Regulación y INVIMA
Etiquetado de cosméticos en Colombia: qué debe llevar la etiqueta
Qué debe llevar la etiqueta de un cosmético en Colombia según la Resolución 2310 de 2022: datos obligatorios, envases pequeños, stickers y vencimiento.
Desde el 17 de diciembre de 2024, la etiqueta de un cosmético que se vende en Colombia debe cumplir el Reglamento Técnico Andino de etiquetado: la Resolución 2310 de 2022 de la Comunidad Andina. Pide 15 datos, entre ellos el nombre y la función del producto, el titular de la NSO, el país de origen, el contenido, el lote, los ingredientes en INCI, las advertencias y, si el producto dura 24 meses o menos, la fecha de vencimiento. Y no puede atribuirle efectos terapéuticos.
Abajo tienes la lista completa con lo que significa cada dato, qué cambia en los envases pequeños, cuándo sirve un sticker y una lista para revisar el arte antes de imprimir. Es la parte de la etiqueta de nuestra guía de requisitos INVIMA para cosméticos, con más detalle.
Qué norma rige la etiqueta de un cosmético
El artículo 20 de la Decisión 833 de 2018 dice que un cosmético solo puede venderse si su envase o empaque cumple el reglamento técnico andino de etiquetado. Ese reglamento es la Resolución 2310 de 2022 de la Secretaría General de la CAN, que rige desde el 17 de diciembre de 2024, como recordó el INVIMA en la Circular Externa 6000-003-23.
Aplica igual en Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia. Si tu NSO es anterior a esa fecha y no le has hecho modificaciones, renovación ni reconocimiento, puedes seguir con la etiqueta con la que se notificó hasta que venza; en cuanto hagas uno de esos trámites, la etiqueta tiene que ajustarse al reglamento nuevo (disposición complementaria primera).
Los 15 datos obligatorios de la etiqueta
El numeral 5.1 del reglamento exige que estos datos vayan impresos en el envase o empaque, o en una etiqueta bien adherida, con caracteres indelebles, legibles y visibles:
| Dato | Qué significa y en qué fijarte |
|---|---|
| a. Nombre del producto | No puede contradecir la naturaleza ni la función del producto |
| b. Denominación genérica | Dice para qué sirve: “shampoo fortalecedor”, “gel antibacterial”. En español. No basta la forma cosmética (“aceite”, “loción”) ni algo genérico como “cosmético para la piel” |
| c. Grupo cosmético | Cuando corresponda: productos de la misma base que cambian de color, olor o sabor |
| d. Marca comercial | Cuando corresponda |
| e. Titular de la NSO | Nombre o razón social; se admiten abreviaturas si la empresa se identifica fácilmente |
| f. País de origen | El país donde se fabricó: “Hecho en Colombia” |
| g. Contenido nominal | En peso, volumen o unidades: 300 ml, 240 g |
| h. Precauciones particulares de ingredientes | Las que imponen las listas de ingredientes restringidos para ciertas sustancias. En español |
| i. Número de lote | Impreso: es el único dato que no puede ir en un sticker |
| j. Código de la NSO con país de expedición | Por ejemplo, NSOC12345-26CO. Lee la sección siguiente |
| k. Ingredientes en INCI | Precedidos de la palabra “Ingredientes” y en orden decreciente de peso; los que están por debajo del 1 % pueden ir al final en cualquier orden |
| l. Fecha de vencimiento | Obligatoria si la vida útil es de 24 meses o menos (numeral 5.7) |
| m. Instrucciones de uso | Cuando corresponda. En español |
| n. Condiciones de almacenamiento | Cuando corresponda. En español |
| o. Advertencias y precauciones | Las que fije el fabricante: “solo para uso externo”, “evitar el contacto con los ojos”. En español |
Los datos b, h, m, n y o tienen que estar en español, aunque además puedan ir en otros idiomas (numeral 5.6). El nombre, la marca y la lista INCI pueden ir en otro idioma. Si las precauciones o las advertencias no caben en el envase, van en un prospecto que el titular incluye en el empaque.
La etiqueta puede llevar información adicional siempre que no contradiga el reglamento, y la que está en el mercado tiene que coincidir con la última que se notificó al INVIMA.
¿Hay que imprimir el código NSO en la etiqueta?
El reglamento lo incluye entre los datos obligatorios (literal j del numeral 5.1), pero el numeral 5.5 permite que cada país deje de exigirlo impreso para vender en su territorio. Colombia ya había usado esa misma opción con la norma anterior: según las preguntas frecuentes de la página de cosméticos del INVIMA, desde el 5 de marzo de 2021 (Circular 1000-001-21) no es necesario imprimir el código en el país, con base en el artículo 33 que la Decisión 857 de 2020 añadió a la Decisión 516.
Nuestra recomendación es imprimirlo de todas formas:
- Lo necesitas en la etiqueta para vender en los demás países andinos que lo exijan, a través del reconocimiento de tu NSO (numeral 5.5). Lo explicamos en exportar cosméticos desde Colombia.
- Muchas cadenas, droguerías y marketplaces lo piden antes de aceptar un producto.
- Le dice al comprador, en un vistazo, que el producto está notificado ante el INVIMA.
Envases pequeños: lo mínimo que debe ir
Cuando el envase es tan pequeño que no cabe todo, el numeral 5.4 fija un mínimo:
- Nombre del producto.
- Denominación genérica, en español.
- Titular de la NSO.
- Código de la NSO.
- Contenido nominal.
- Número de lote.
- Los ingredientes en INCI que impliquen riesgo sanitario, cuando las listas de ingredientes así lo dispongan.
- Fecha de vencimiento, si la vida útil es de 24 meses o menos.
Suele pasar con ampollas y frascos muy pequeños. El resto de la información puede ir en el empaque secundario, por ejemplo la caja de seis ampollas.
Fecha de vencimiento y estudios de estabilidad
Todo cosmético debe tener estudios de estabilidad, y el fabricante o el titular los guarda a disposición del INVIMA (numeral 5.7). Esos estudios deciden si la fecha de vencimiento es obligatoria:
- Vida útil de 24 meses o menos: la fecha va en la etiqueta, con al menos mes y año, precedida de una palabra como “vence”, “caducidad”, “expiración” o “validez”.
- Vida útil de más de 24 meses: la fecha no es obligatoria.
El símbolo del tarro abierto con los meses de uso tras abrirlo (PAO) no está entre los datos que pide el reglamento; puedes ponerlo como información adicional. Un detalle práctico: según el INVIMA, si el mismo producto se vende en envases de materiales distintos, lo procedente es hacer los estudios de estabilidad por cada material.
Stickers o etiquetas complementarias
Un sticker sirve para presentar o aclarar información de la etiqueta, por ejemplo para poner en español los datos de un producto con etiqueta de origen en otro idioma. Las reglas del numeral 5.1:
- Va firmemente adherido, con caracteres indelebles y legibles, y no puede tapar el nombre del producto.
- El número de lote nunca va en sticker.
- Se notifica al INVIMA junto con la etiqueta de origen, indicando dónde se pondrá.
- No sirve para corregir información equivocada de la etiqueta.
- Si se pone en un país andino, tiene que hacerse en instalaciones con autorización sanitaria o capacidad de producción para acondicionar cosméticos.
- El importador que se acoge a una NSO existente puede usarlo para poner sus datos y, si aplica, el código de la NSO.
Lo que la etiqueta no puede prometer
La etiqueta no puede usar textos, imágenes ni símbolos que atribuyan propiedades terapéuticas o que confundan al consumidor con otra clase de producto (numeral 5.2). Y cualquier beneficio cuya falsedad pueda afectar la salud tiene que estar respaldado por estudios técnicos o científicos, como pide el literal m del artículo 9 de la Decisión 833 (numeral 5.3). El nombre del producto también cuenta: si dice “Crece Pelo”, la etiqueta está prometiendo un efecto terapéutico.
| Producto | Lo que puede decir | Lo que no puede decir |
|---|---|---|
| Tónico anticaída | Fortalece el cabello y ayuda a reducir la caída, si está declarado en la NSO con su estudio | Cura la alopecia, detiene la caída, hace crecer cabello |
| Gel térmico corporal | Hidrata, da sensación térmica durante el masaje, deja la piel de aspecto más firme | Reduce medidas, quema grasa, moldea la figura |
| Gel antibacterial | Limpia las manos sin agua ni enjuague | “Elimina el 99,9 % de las bacterias” sin un ensayo microbiológico que lo respalde |
| Kit alisador | Sin formol, si la fórmula de verdad no lo lleva | “Con keratina” si no la lleva |
Las reglas, las cifras y los productos que no reciben NSO por lo que prometen están en qué puede prometer un cosmético funcional; la tabla de las siete categorías, en la maquila de cosmética funcional.
Cambios de etiqueta: cuáles se informan al INVIMA
- Rediseños de temporada (colores, dibujos) que no cambian la información notificada: no se informan.
- Cambios en la información de la etiqueta: se notifican como modificación de la NSO antes de vender el producto con la etiqueta nueva. Desde julio de 2026, las modificaciones se tramitan en InvimÁgil (Circular Externa 1000-016-2026).
- Proyecto de arte: puedes notificar la NSO con el proyecto de arte de la etiqueta, pero en cuanto empiezas a vender tienes que entregar al INVIMA la etiqueta final (literal n del artículo 9 de la Decisión 833).
Checklist antes de imprimir
- El nombre y la denominación genérica dicen lo mismo que la fórmula notificada, y la denominación está en español.
- El titular que aparece es el mismo de la NSO.
- Está el país de origen.
- El contenido nominal coincide con lo que se llena.
- La lista de ingredientes sale de la fórmula en INCI, empieza con “Ingredientes” y va en orden decreciente.
- Hay un espacio impreso para el número de lote.
- El código de la NSO aparece con su país (recomendado).
- Hay fecha de vencimiento si la vida útil es de 24 meses o menos.
- Las advertencias, las instrucciones y el almacenamiento están en español.
- Ningún texto, imagen o nombre promete algo terapéutico o un beneficio sin estudio.
Cómo lo trabajamos en Vittal
Cuando fabricamos para tu marca te entregamos la fórmula con sus ingredientes en INCI, que es la base de tu lista de ingredientes, y revisamos el arte de tu etiqueta antes de que lo mandes a imprimir: datos obligatorios, denominación genérica, advertencias y claims. El diseño y la marca son tuyos. Si estás eligiendo fabricante, mira también cómo elegir un laboratorio de maquila.
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Preguntas frecuentes
¿Desde cuándo rige la Resolución 2310 de 2022 sobre el etiquetado de cosméticos?
Desde el 17 de diciembre de 2024, 24 meses después de su publicación en la Gaceta Oficial de la CAN. Así lo recordó el INVIMA en la Circular Externa 6000-003-23 de diciembre de 2023.
¿Tengo que cambiar la etiqueta de un producto que ya tiene NSO?
Solo cuando hagas una modificación, una renovación o un reconocimiento de esa NSO. Si no haces ninguno de esos trámites, la etiqueta con la que se notificó sirve hasta que la NSO venza.
¿Es obligatorio poner la fecha de vencimiento?
Solo si los estudios de estabilidad dan una vida útil de 24 meses o menos. En ese caso va con al menos mes y año. Con una vida útil mayor, la fecha es opcional.
¿La etiqueta de un cosmético puede estar en inglés?
En parte. La denominación genérica, las precauciones de ingredientes, las instrucciones de uso, las condiciones de almacenamiento y las advertencias tienen que estar en español. El nombre, la marca y la lista de ingredientes en INCI pueden ir en otro idioma.
¿Puedo corregir un error de la etiqueta con un sticker?
No. El reglamento no permite usar stickers para corregir información equivocada; sirven para presentar o aclarar información, y siempre se notifican con la etiqueta de origen. Un error en la etiqueta se corrige reimprimiéndola y, si cambia la información notificada, informando la modificación al INVIMA.
¿Debe aparecer el fabricante en la etiqueta?
No es obligatorio. El reglamento pide el titular de la NSO y el país de origen, no el fabricante. Puedes añadir “Fabricado por…” como información adicional.